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儀器助力!我國首款自主研發抗艾滋藥物上市

時間:2018-07-17 作者:中國化工儀器 閱讀:3644

艾滋病毒,又稱人類免疫缺陷病毒(HIV),感染該病毒的人有極大可能患上艾滋病(AIDS),并因免疫系統遭受不可逆的損傷而死亡。2017年,全球就有100萬人命殞艾滋,中國傳染病報告中也表明,艾滋病患者在所有疾病中死亡率最高。此次抗艾滋新藥物的獲批上市,為艾滋疾病醫療領域帶來了全新的生機。當然,該藥物的研發也少不了各類儀器的助力。

據悉,我國自主研發的抗艾滋病新藥——艾可寧(注射用艾博韋泰)獲批上市。此前,我國治療艾滋病時所使用的藥物都屬舶來品,治療進程緩慢及巨大的心理壓力使艾滋病患者苦不堪言。隨著臨床藥物用量需求的增加,已產生耐藥性的患者的生命更是岌岌可危。艾可寧是全球首個長效HIV-1融合酶抑制劑,又是我國首個原創的抗艾滋藥品。它的誕生,不僅標志著我國抗艾滋藥物的零突破,更為廣大患者帶來了生存的希望。

艾滋病,學名獲得性免疫缺陷綜合征,因其傳染性強、死亡率高而受到人們的畏懼。艾滋病患者一旦身份曝光,往往會遭受來自外界的歧視。

目前,國內的艾滋病傳播途徑已由靜脈毒品注射、非法采血供血轉向了性傳播,也就意味著,艾滋病毒感染由高危人群轉向了普通人群。因該傳播途徑具有高度的隱秘性,艾滋病毒傳播難以干預,想要有效阻隔,必須采用能夠保護患者隱私、準確率高、方便操作的HIV檢測手段。

HIV抗體唾液快速檢測試劑就可用于HIV病毒的快速檢測,15分鐘就能顯示檢測結果,僅有10%的“假陽性”幾率。2017年底,清華大學的自動售賣機中還出現了HIV匿名尿液檢測器,原價298的套裝在高校中售價僅為30元,可見國內對HIV病毒感染的高度重視。

另外,一款HIV新型治療藥物的研發,需要科研人員在實驗室中日以繼夜地不斷努力。首先,科研人員需要進行藥物結構篩選,這一步決定著這該項目的生死存亡。為充分了解藥物分子結構的表征,科研人員可采用各類光譜法進行鑒定。紫外可見光譜儀、紅外光譜儀、熒光光譜儀、氨基酸組成分析儀等儀器,均可幫助科研人員了解藥物的分子結構。

接下來,藥物研發項目成員需要進行臨床實驗的申請及審批。候選的藥物需要通過一系列穩定性、藥物毒性測試,才可開始臨床試驗。在進行人體臨床實驗時,為有效監測到試驗志愿者攝入藥物后的生理反應,多會采用相關的監測或檢測儀器,如血氣分析儀、血糖檢測儀、心電圖機、心電監護儀等。這一步,僅為臨床試驗的第一期,主要是為了評估藥物的安全性以及使用劑量。此后,為評價藥物的療效以及進一步確認藥物的安全性,還需召集更多藥物試驗志愿者,進行第二期、第三期臨床藥物試驗。

完成上述步驟,新藥物才可提出上市申請,通往審批的道路。值得一提的是,針對治療重危疾病的藥品,國內外都設有專門的“綠色通道”。

現距離國內首位艾滋病患者被確診,已過去了25年。為保護安撫艾滋病患者,國家在一直以來都在為病患提供免費的艾滋病治療藥物,不但鼓勵患者積極接受治療,還在努力加強艾滋相關疾病的科普宣傳,減少常人對艾滋病患的誤解與歧視,很大程度上減輕了病患的心理及生理壓力。此次新型艾滋治療藥物的成功上市,更是為國內長期與艾滋病抗爭的患者、醫護人員打了一針強心劑。

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