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用科學管理面對實際問題 藥企急需制藥設備企業助攻

時間:2018-09-07 作者:中國化工儀器 閱讀:3533

對于藥品質量問題,整個醫藥行業不僅要用制度去管理道德問題,更要用技術手段去落實制度。業內人士希望,作為行業的一大主體,藥企不僅要生產藥品,更需要生產數據,用真實的數據反映生產的情況、追溯歷史、分析提升。

不過,藥品的質量問題不是一朝一夕就能解決的,有專家表示,由于歷史原因,注冊工藝與實際生產工藝存在的差異問題,要求藥企把合規問題很好地解決。因此,藥企就需要用科學的管理方式去面對現實問題。那么,什么才是科學的管理方式?

業內認為,不僅需要藥企去落實質量生產,強化企業主體責任,還需要制藥設備企業的助攻。筆者了解到,現在的仿真技術就是科學變更較好的手段。比如單沖壓片機到多品牌、多沖頭壓片機的參數仿真技術,對于類似壓片機,這樣的變更就具有實際的科學意義。

與此同時,如今的制藥設備行業已經不是過去的景象了,借助黑科技、大數據、智能化的設備產品已成為實力制藥設備企業的一大優勢,而一批具有自動智能化、節能綠色化的國產制藥設備正占據更大的市場份額。對于藥品質量問題,這些制藥設備將更深層次地為藥企、為患者提供動力。

目前,一套完整的藥品生產設備雖然價格頗高,但無論是技術還是品質,這一套設備都能給藥企在解決藥品質量問題上帶來巨大的幫助。據悉,先進的制藥設備生產線,在封閉式的系統、自動化的配方控制、避免交叉污染的自動化衛生清潔以及在線控制等方面都有優勢。此外,設備還能在保證藥品生產過程中滿足GMP標準要求的基礎上,助力藥企在現代化生產中實現新突破。

而隨著行業的快速發展,制藥企業對于制藥設備的要求也在不斷提高,設備的更新周期縮短,制藥設備整體向著自動化、智能化的方向發展,部分企業已意識到制藥過程中,人為操作對產品生產、質量監測、產品數據采集和匯總等多個環節都會或多或少地產生干擾,也存在數據與數據之間的信息孤島等問題。

為解決上述問題,筆者獲悉,已經有一批制藥設備企業引入智能化手段來提高生產效率,他們發現,通過信息化手段能夠大幅度提高數據處理的效率,也能避開認為操作導致的錯誤。而現在也已有很多藥品制造車間實現了少人化,工業機器人取而代之以前的流水線技術工人,智能化產線將工人從重復而繁瑣的產品制造工序中解放出來。

制藥設備的性能水平與藥品質量息息相關,制藥設備企業需要在保證設備產品的基礎上,盡快將先進的技術融入到藥品生產質量規范體系當中去,這也是制藥設備企業助力藥企科學管理地重要方式。

除此之外,制藥設備企業還應注重建立渠道、品牌推廣,在有好產品、質量有保證的情況下,進行適當的品牌推廣。而面對日益激烈的市場競爭,制藥設備企業也要注重售后服務的影響,確保及時響應客戶的需求,保證藥品高質量、高效率地生產。

總體而言,制藥設備企業能夠幫助藥企在解決藥品質量問題方面提供強有力的支持,但藥企要想用科學的管理方式去面對現實問題,還需從多個角度、多個層次去解決實際問題。

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